YY/T 0663.1 - 2021《心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体》规定了血管内假体的相关要求，虽然未明确提及反复穿刺后强度测试，但从血管内假体的使用场景来看，其可能会面临反复穿刺操作，所以反复穿刺后强度是衡量其性能的一个重要指标。

功能用途

该测试仪主要用于模拟血管内假体在实际使用过程中可能经历的反复穿刺情况，并检测穿刺后血管内假体的强度变化。通过测试，可以评估血管内假体在反复穿刺后的结构完整性和力学性能，确保其在临床应用中的安全性和有效性。

工作原理

穿刺模拟：利用可控制的穿刺装置，按照预设的参数（如穿刺次数、穿刺力度、穿刺速度、穿刺位置等）对血管内假体进行反复穿刺操作。穿刺装置可以采用机械臂或其他自动化设备，以保证穿刺的准确性和重复性。

强度检测：在完成反复穿刺后，对血管内假体施加一定的外力，如拉伸力、压力等，通过传感器测量血管内假体在受力过程中的力学响应，如最大承载能力、变形量等，以此来评估其反复穿刺后的强度。

主要组成部分

穿刺模块：包括穿刺针、驱动装置和定位系统。穿刺针的规格和材质应根据血管内假体的特点进行选择，驱动装置用于控制穿刺针的运动，定位系统确保穿刺位置的准确性。

力学加载模块：用于对反复穿刺后的血管内假体施加外力，可根据测试需求选择不同的加载方式，如拉伸加载、压缩加载等。加载模块通常配备高精度的力传感器，用于实时测量施加的外力大小。

数据采集与分析系统：负责采集穿刺过程和强度测试过程中的各种数据，如穿刺力、加载力、变形量等，并对这些数据进行分析和处理。通过数据分析，可以得出血管内假体反复穿刺后的强度变化规律和性能指标。

控制系统：操作人员可以通过控制系统设置穿刺参数、加载参数等测试条件，实现对整个测试过程的自动化控制。同时，控制系统还具备实时监控和报警功能，确保测试过程的安全和稳定。

测试流程

样品准备：选取符合YY/T 0663.1 - 2021标准要求的血管内假体样品，并进行必要的预处理，如清洁、消毒等。

参数设置：根据测试要求，在控制系统中设置穿刺次数、穿刺力度、穿刺速度、加载方式等测试参数。

反复穿刺：启动穿刺模块，按照设定的参数对血管内假体样品进行反复穿刺操作。

强度测试：完成反复穿刺后，将样品转移至力学加载模块，按照设定的加载方式和参数对样品施加外力，进行强度测试。

数据采集与分析：在测试过程中，数据采集与分析系统实时采集相关数据，并进行分析处理。测试结束后，生成测试报告，给出血管内假体反复穿刺后的强度评估结果。